Policy diffusion in practicethe case of Brazilian medicines regulation

Resumo

El presente estudio pretende contribuir a una mejor comprensión de los procesos de difusión de políticas, mas concretamente, del proceso de difusión que influyo en la regulación de las Buenas Prácticas de fabricación (BPF) de medicamentos en Brasil, a partir de arenas transnacionales. A través de una investigación cualitativa, analizamos el proceso de adhesión de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) al Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica (PIC/S), iniciado en 2010 y alcanzado en 2021. Se identifico un proceso influenciado por dos constelaciones de difusión, motivado por el interés de la agencia nacional en mantener su relevancia y por los actores que componen el Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria, en el que el modelo de equivalencia y convergencia normativa del PIC/S resulto fundamental para la adaptación de la referencia internacional al ámbito nacional, manteniendo el sistema nacional en funcionamiento. Este proceso de difusión de políticas adquirió aún más relevancia en años recientes al ampliar la convergencia normativa y hacer potencialmente más eficiente la evaluación de las BPF de los medicamentos por parte de las distintas autoridades sanitarias.

Ficha do documento

Tipo

Artigo científico

Ano

2023

Instituição

Escola Brasileira de Administração Pública e de Empresas da Fundação Getulio Vargas (FGV EBAPE)

Fonte

Revista de Administração Pública

Idioma

Português

Acesso

Não informado

DOI

10.1590/0034-761220220125

Identificador

oai:ojs.periodicos.fgv.br:article/89368

Palavras-chave

policy diffusionAnvisagood manufacturing practices for medicinal productsregulationdifusión de la políticabuenas prácticas de fabricación de medicamentosregulacióndifusão de políticaboas práticas de fabricação de medicamentosregulação